产品名称:天麻素注射液
产品型号:
产品产地:山东企业
【通 用 名】天麻素注射液
【商 品 名】清眩
英文名:GastrodinInjection
汉语拼音:TianmasuZhusheye
【成份】本品主要成分为:天麻素。其化学名称为:4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。结构式:分子式:C13H18O7分子量:295.38
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【药代动力学】
注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【用法和用量】
肌内注射,一次200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。静脉滴注,每次600mg,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml~500ml稀释后使用。
【不良反应】
不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生;同时使用其它药品,请告知医生;当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报告。一旦过量,应进行对症治疗。
【规格】2ml:0.2g
【贮藏】密封,室温保存。
【包装】5支/盒,安瓿。
【有效期】24个月。
【批准文号】 国药准字H20063399
【生产单位】 山东圣鲁制药有限公司